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试剂盒有以下三大特点：

1、快速，操作简便，从样品处理到结果读取只需20分钟。

2、灵敏度高，较低浓度可达到10拷贝每微升。

3、特异性强，能将新冠与其他冠状病毒区分开，避免假阳性。

目前市面上的核酸检测仍是传统的荧光定量PCR方法，需要采取病毒提取、反转录、荧光定量扩增等多重操作，总体时间需要3小时以上。且，病毒提取方法需要多步骤处理样品，操作复杂，检测人员被染上的风险高。

该病毒可接触传播，飞沫传播，更可怕还可通过气溶胶传播，一旦足够浓度病毒暴露在空气中，就有可能造成人员污染。所以，我们认为国家急需一种能尽量减少检测人员对样品的接触操作，分子扩增快速，避免样品长时间暴露在空气中的新方法。

对此，团队不仅设计上述快速检测试剂，还开发出“超快速一步法传疾病样本处理方案”。该方案是集“样本保存”、“咽拭子采集”和“核酸释放”一体的快速样本前处理试剂，非常适合传疾病的样本采集，运输以及核酸提取。。

检测前仅需将装有待测样本液（浸泡过病毒样本的试剂液）的试管在沸水中浸泡10分钟，则进一步灭活病毒样本的同时，完成了待测前的处理。不仅进一步保护了检测人员，且无需依赖任何核酸提取设备。保证了全部检测流程仅需30分钟不到。

突破传统桎梏，将分子检测带入一个新领域

如何将传统分子检测方法变的更加简单易懂、操作方便和快速***。一直是分子检测行业的一大课题。各个厂家和科研院所都在这方面投入了大量的时间和金钱。

安普未来有幸在该领域完成了突破和革新。在荧光检测领域，自主研发的MIRA技术将60分钟以上的核酸扩增阶段，缩短到20分钟。其开发了“核酸胶体金试纸条检测法”，可***抛弃掉高昂的检测设备，仅需配备简单的温控仪器即可（如金属浴、水浴锅等），甚至42°温水和利用人体温度亦可完成扩增反应，且核酸扩增时间进一步缩短到10分钟不到。其结果的准确率与传统PCR检测方式准确率一致。

具体操作方法如下：

1. 采用我司自主开发的快速核酸释放剂提取核酸（核酸释放剂与样本混匀，室温静置5分钟即可取上清作为核酸模板），或者采用市场常见“离心柱法”和“磁珠法”提取核酸作为模板亦可；

2. 取上述模板2μL加入到复融后的反应液中，通过上述各种加热手段，保证加热温度在37°~42°之间10分钟即可。

3. 上述反应时间结束后，向反应液中加入少许无菌水稀释，后直接插入试纸条，则马上可通过试纸条上的条带颜色变化，从而判定阴阳性。

 自主研发用时，引物设计注意事项：

核酸试纸条三明治夹心检验法探针设计：在上下游引物中间设计一条长度为46-52nt与目的片段互补序列；5’端修饰一个抗原标记（典型FAM）;5’端和3’端中间位置标记一个dSpacer(THF)；3’端标记一个修饰基团，如胺基、生物素或C3-Spacer，同时要求下游引物5’端标记一个修饰基团。

安普未来试剂盒

① 提取病毒的RNA

先从样本中提取出病毒的RNA。具体来说，就是在样本中加入核酸提取试剂，把病毒破坏，让核酸释放出来。

② 把病毒RNA“反转录”成cDNA

通过反转录技术（RT），把病毒的RNA“反转”成一种特异DNA，即cDNA（因为病毒RNA结构不稳定，所以把病毒RNA转换成稳定的cDNA会更方便检测）

这里会用到核酸检测试剂盒中一种叫“反转录酶”的物质。而完成转录后，所有工作都将围绕cDNA展开。

③ 进行cDNA的扩增与检测

简单说就是扩增cDNA的数量。这里应用的就是PCR，全称聚合酶链式反应。具体来说，就是借助试剂盒中一些特殊物质，让cDNA不断，使其数量呈指数式增长。